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智能儲藥柜來了! 市民買藥將更方便啦~ 3月24日, 煙臺市市場監(jiān)督管理局印發(fā) 《煙臺市智能儲藥柜出售藥品管理規(guī)定(試行)》通知, 全面推進智能儲藥柜出售藥品管理工作。 通知根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》等法律、法規(guī)及相關要求,并結合我市實際制定本規(guī)定。在我市行政區(qū)域內通過智能儲藥柜出售藥品的活動及監(jiān)督管理,適用本規(guī)定。 運營智能儲藥柜的門店 應具備哪些資質? 如何申請運營智能儲藥柜? 智能儲藥柜能買到處方藥嗎? 智能儲藥柜如何管理? …… 快跟隨小編一起來解讀下吧~ (查看文件請點擊文末“閱讀原文”) Q1 運營智能儲藥柜的門店應具備哪些資質? 申請通過智能儲藥柜出售藥品的零售連鎖企業(yè),應具備企業(yè)法人資格、自建遠程審核處方服務平臺,平臺必須符合藥品管理部門關于遠程審核處方服務平臺的相關要求。 Q2 如何申請運營智能儲藥柜? 藥品零售連鎖門店設置智能儲藥柜,由藥品零售連鎖總部提出申請,按照增加零售連鎖門店倉庫地址的相關要求辦理。 Q3 智能儲藥柜能買到處方藥嗎? 通過智能儲藥柜出售處方藥,獲取的電子處方必須由依法批準的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院出具。通過智能儲藥柜出售處方藥,應設置終端對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,憑互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為患者在線開具的處方并經(jīng)遠程審核處方服務平臺審方藥師審核后方可調配、出售。 通知要求,通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲取的處方應符合國家關于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)診療的規(guī)定要求。藥品零售連鎖企業(yè)應與所選擇的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院簽訂合作協(xié)議,明確雙方的責任、權利和義務。 Q4 智能儲藥柜如何管理? 藥品零售連鎖門店負責對智能儲藥柜進行日常管理。藥品零售連鎖門店以“1+N”的形式設置智能儲藥柜,即以一家藥品零售連鎖門店為依托,可設置多個智能儲藥柜。智能儲藥柜的設置地址需與實體門店在同一區(qū)市內,并明確日常管理門店。智能儲藥柜存放、出售藥品范圍不得超過《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》中二類店經(jīng)營范圍。如不存放國家有專門管理要求的藥品應在申請中予以說明。 藥品零售連鎖企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求,加強從業(yè)人員管理和培訓,使相關人員能正確理解并履行職責,保證智能儲藥柜出售藥品全過程質量安全可控。 藥品零售連鎖企業(yè)總部應設置智能儲藥柜售藥管理部門,部門負責人應具有大學?埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,經(jīng)過藥學專業(yè)知識培訓,熟悉藥品管理法律法規(guī);部門及人員應納入企業(yè)質量體系管理。藥品零售連鎖門店應配備專門的人員對智能儲藥柜實時進行遠程監(jiān)控及管理。 各區(qū)市承擔行政審批服務職能的部門負責轄區(qū)內藥品零售連鎖門店設置智能儲藥柜的受理、審核、變更、注銷等相關工作;各區(qū)市市場監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)零售連鎖門店設置智能儲藥柜的現(xiàn)場核查及日常監(jiān)督管理。 通知還對設施設備標準、設置場所、藥品配備等提出了具體的要求。同時要求藥品零售連鎖企業(yè)要遵守國家法律、法規(guī)及相關藥品管理規(guī)定,依法經(jīng)營,誠實守信。藥品零售連鎖企業(yè)要具有保證所經(jīng)營藥品質量和安全的規(guī)章制度,在核準的經(jīng)營范圍內銷售藥品,保證智能儲藥柜24小時運行,方便群眾購藥。 為保證藥品質量可控并做好售后服務, 市場監(jiān)管部門將按照屬地管理的要求, 加強日常監(jiān)管, 監(jiān)督企業(yè)履行主體責任, 督促企業(yè)加強智能儲藥柜出售藥品管理。 點亮右下“在看” 持續(xù)關注編輯/李康;審核/周芳;來源:煙臺市場監(jiān)管;近期熱點: 危險!全國多地已叫停!這個地方不要掃碼支付煙臺市蓬萊區(qū)供銷合作社聯(lián)合社黨委委員、副主任張智茗涉嫌嚴重違紀違法接受紀律審查和監(jiān)察調查規(guī)劃方案公示!西南河片區(qū)改造正式開啟! 點個和讓更多人看 |
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